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标题 | 执业药师2017西药学复习资料:眼用制剂 |
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“执业药师2017西药学复习资料:眼用制剂”一文由出国留学网执业药师栏目精选整理推荐,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 (一)眼用制剂的分类与质量要求 1.眼用制剂的分类 眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)。眼用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液或混悬液。 2.眼用制剂的质量要求 眼用液体制剂的质量要求类似于注射剂,在pH、渗透压、无菌和澄明度等方面都有相应要求: (1)眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的要求,同时亦应考虑pH对药物吸收和药效的影响。 (2)除另有规定外,滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。 (3)用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌,成品需经严格的灭菌,并不加入抑菌剂,一般采用单剂量包装,一经使用后不能放置再用。 而用于无外伤的滴眼剂,要求无致病菌,不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。滴眼剂是多剂量剂型,患者在多次使用后易染菌,因此可适当加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌。 (4)适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间,从而增强药物作用。 (5)混悬型眼用制剂大于50μm的粒子不超过2个,且不得检出超过90μm的粒子;沉降体积比≥0.9。 (6)除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂,其透明度应不影响对可见异物的检查。 (7)眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用4周。 (二)眼用液体制剂的附加剂 1.调整pH的附加剂 常用的缓冲液有: (1)磷酸盐缓冲液 (2)硼酸缓冲液 (3)硼酸盐缓冲液 2.调节渗透压的附加剂 滴眼剂处于低渗溶液时应调整成等渗溶液,但因治疗需要也可采用高渗溶液,而洗眼剂则应力求等渗。调整渗透压的附加剂常用的包括氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等。 3.抑菌剂 三氯叔丁醇、尼泊金类、硝酸苯汞、硫柳汞 4.调整黏度的附加剂 常用的包括甲基纤维素、聚乙二醇(片剂黏合剂、润滑剂、片剂包衣材料的增塑剂、注射剂的溶剂、液体药剂的溶剂) 、聚维酮(片剂黏合剂、助悬剂、聚乙烯醇(助悬剂)等。 5.其他附加剂 根据眼用溶液剂中主药性质可酌情添加增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。 (三)眼用制剂的临床应用与注意事项 1.临床应用 (1)尽量单独使用一种滴眼剂,若有需要需间隔10分钟以上再使用两种不同的滴眼剂。若同时使用眼膏剂和滴眼剂需先使用滴眼剂。 (2)主要用于治疗眼部疾病 (3)眼用制剂应一人一用。 2.注意事项 (1)使用滴眼剂前后需要清洁双手,并将眼内分泌物和部分泪液用已消毒棉签拭去,从而避免减少药物浓度。(2)眼用半固体制剂涂布之后需按摩眼球以便药物扩散。(3)使用滴眼剂时需轻压泪囊区,以减少药物引发的全身效应。(4)使用混悬型滴眼剂前需充分混匀。(5)制剂性状发生改变时禁止使用。 执业药师西药学栏目为你推荐: 2017年执业药师考试动态 2017年执业药师考试报名时间 2017上半年执业药师考试时间 2017年执业药师准考证打印时间 2017年执业药师西药学考试复习方法 |
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