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| 标题 | 2022执业药师考试《药事管理与法规》练习题1 |
| 内容 |
2022年执业药师考试时间马上就要到了，有需要的考生可以在考试之前找一找相关的练习题做一下，提高自己的做题水平。下面是小编为大家整理的2022执业药师考试《药事管理与法规》的考试练习题，题目附有答案，有需要的考生可以参考一下。 2022执业药师考试《药事管理与法规》练习题1 1、普通门诊处方（）【单选题】 A.—般不得超过3日用量 B.一般不得超过5日用量 C.一般不得超过7日用量 D.可适当延长处方用量 正确答案：C 答案解析：考查处方限量。此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意，容易发生错误。 2、药品广告可以（）【单选题】 A.含有不科学地表示功效的保证 B.利用学者的名义证明功效 C.利用国家机关的名义证明功效 D.用动漫形象表示功效 正确答案：D 答案解析：考查药品广告的科学性要求。 3、以下需要遵循上述信息中规定的药品不包括（）【单选题】 A.复方磷酸可 待因溶液（n） B.愈酚待因口服溶液 C. 复方枇杷喷托维林颗粒 D.复方磷酸可 待因口服溶液（ni） 正确答案：C 答案解析：考查含特殊药品复方制剂品种范围。选项 C所含麻醉药品是复方樟脑酊，另外该药是颗粒剂。 故答案为C。 4、每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，这个职责属于（）【单选题】 A.省级药品不良反应监测中心 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品不良反应监测中心 D.国家药品监督管理部门 正确答案：C 答案解析：考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。根据管理成本要适度的原则，国家药品不良反应监测中心应该将重心放在严重药品不良反应上面，而省级药品不良反应监测中心则需要关注所有药品不良反应。 5、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是（） 【单选题】 A.审批制 B.备案制 C.认证制 D.市场制 正确答案：B 答案解析：考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。 6、负责GMP认证检查评定标准制定、修订工作以及设立国家GMP认证检查员库及管理工作的部门是（）【单选题】 A.国家质量技术监督管理部门 B.国家卫生行政部门 C.国家药品监督管理部门 D.省级人民政府药品监督管理部门 正确答案：C 答案解析：考查GMP认证的管理部门。 7、发布仅宣传药品名称的非处方药广告，可以（）【单选题】 A.经省级药品广告审查机关审査 B.经省级工商行政管理部门审查 答案解析：考查药品广告的审批事项。尤其要注意区分无需审查的两种情况，以及进口药品广告的批准机构是进口代理机构所在地省级药品监督管理部门。 8、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）【单选题】 A.确认为假药 B.确认为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 正确答案：C 答案解析：考查假劣药的界定。关键词是“所用原料未取得批准文号”，这属于“使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的”，按假药论处，所以答案是C。 9、只属于行政处罚不属于行政处分的制裁手段是（）【单选题】 A.警告 B.责令停产停业 C.赔偿损失 D.剥夺政治权利 正确答案：B 答案解析：考查药品安全法律责任的种类。其一，行政处罚包括警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证；行政处分包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。其二，刑事责任包括主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死列，只能单独适用；附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，既可附加适用，也可独立适用。 10、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳人基本医疗保障药品报销目录的比例是（）【单选题】 A.70% B.80% C.90% D.100% 正确答案：D 答案解析：考查基本药物的报销政策。根据“基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物”，可知应该选择D。此题给我们的启发在于，复习考试要点时一定要注意理解，而不是死记硬背。 11、使用范围最广，使用频度最髙，药检中重点检査的兴奋剂是（）【单选题】 A.刺激剂 B.蛋白同化制剂 C.肽类激素 D.利尿剂 正确答案：B 答案解析：考査兴奋剂分类。 12、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是（）。【单选题】 A.由危害严重到危害不严重 B.由低风险到高风险 C.由资源稀缺到资源相对丰富 D.由安全到不安全 正确答案：B 答案解析：考查医疗器械的分类。医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是由低风险到高风险。 13、导致住院时间延长的药品不良反应，属于（）【单选题】 A.药品损害 B.新的药品不良反应 C.严重药品不良反应 D.按新的药品不良反应处理 正确答案：C 答案解析：考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分，前者是合格药品，后者属于不合格药品。 14、医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后（）。【单选题】 A.2年 B.3年 C.5年 D.医疗器械规定使用期限终止后5年 正确答案：A 答案解析：医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后2年。 15、境内第一类医疗器械的备案部门是（）。【单选题】 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》 正确答案：C 答案解析：境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 16、复方制剂说明书可以不列出每个活性成分的（）【单选题】 A.通用名称 B.商品名称 C.化学名称 D.汉语拼音 正确答案：C 答案解析：考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。 17、国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括（）【多选题】 A.通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录 B.对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求 C.化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价 D.逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请 正确答案：A、C、D 答案解析：考查国家基本药物目录。对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设罝评价时限要求。 18、根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，应该由（）【单选题】 A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准 B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案 正确答案：D 答案解析：考查医疗机构自配制剂注册制度。主要根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”解答。 19、含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过（）【单选题】 A.2个最小包装 B.3个最小包装 C.4个最小包装 D.5个最小包装 正确答案：A 答案解析：考查含特殊药品复方制剂药品零售管理、含麻黄碱类复方制剂销售管理。考查焦点在于含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂非处方药的销售管理。 20、根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括（）【多选题】 A.负责审核本医院拟购入药品品种 B.负责审核申报配制新制剂品种 C.组织药师参与临床药物治疗 D.提供药学技术服务 正确答案：C、D 答案解析：考查医疗机构药学部门职责。注意和药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责区别开，选项A和B是药事管理与药物治疗学委员会（组）的 职责，起监督作用。而药学部门的职责是具体的业务。 21、关于药品零售企业销售处方药、非处方药的叙述，正确的有（）【多选题】 A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 B.处方必须留存3年以上 C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药 D.执业药师对医师处方不得擅自更改 正确答案：C、D 答案解析：考查执业药师在处方药与非处方药销售中的职责、陈列。A之所以错误，是因为分柜摆放是对处方药和非处方药的要求。B之所以借误，是因为零售药店处方保存期限是2年以上。 22、关于禁止商业贿赂行为的说法，不正确的有（）【多选题】 A.在经营活动中收受经营者的现金，只要将记录就不属于回扣 B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转人财务账的，以受贿论处 C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿 D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂 正确答案：A、C、D 答案解析：考查商业贿赂行为界定。A选项要注意 “记录”和“如实入账”不是一个概念，这是执业药师考试时迷惑选项设置的通常方法。B选项符合商业贿賂的定义。C选项是中间人佣金的界定，提供佣金行为不能直接确定为行贿，需要看有没有“如实入账”，如果佣金如实入账，则不是商业贿赂行为。D选项是商业交易规则允许的，不属于商业贿赂行为， 这条很容易作为迷惑选项出现。 23、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业发现有质量问题的药品，应当（）【多选题】 A.及时撤柜 B.停止销售 C.由质量管理人员确认和处理 D.召回并做好记录 正确答案：A、B、C 答案解析：考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。选项D之所以不正确，还是要回到药品召回的基本概念中，药品召回的责任主体是药品生产企业，药品零售企业只能协助召回。 24、以下药品属于含麻醉药品复方制剂的有（）【多选题】 A.复方枇杷喷托维林颗粒 B.尿通卡克乃其片 C.氨酚曲马多片 D.氨酚曲马多胶囊 正确答案：A、B 答案解析：考查含特殊药品复方制剂的品种范围。选项C和D是含第二类精神 药品的复方制剂。 25、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业投诉管理的说法，正确的有（）【多选题】 A.企业应配备专职人员负责售后投诉管理 B.立即通知供货单位及药品生产企业 C.做好投诉管理记录 D.及时将投诉及处理结果等信息记入档案 正确答案：C、D 答案解析：考查GSP药品批发质量管理中的售后管理。其一，负责投诉管理的可以是专职人员，也可以是兼职人员，选项A说法错误。其二，必要时应通知供货单位及药品生产企业，选项B将“必要时”偷换概念为“立即”。其三，选项D中的“及时”没有错误。注意此题是从工作程序的时点入手命题。 |
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