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| 标题 | 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(1) |
| 内容 |
小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(1),供考生们参考,更多执业药师考试资讯欢迎大家继续关注。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(1) 什么情况下需要暂停或终止临床试验 临床试验有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验: (一)伦理委员会未履行职责的; (二)不能有效保证受试者安全的; (三)未按照规定时限报告严重不良事件的; (四)有证据证明临床试验用药物无效的; (五)临床试验用药物出现质量问题的; (六)临床试验中弄虚作假的; (七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。 |
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