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| 标题 | 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(2) |
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网站小编为大家收集了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(2) ,希望能更好的帮助你复习。更多试题将持续更新,请随时关注本网站。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(2) 21.药品广告须经(C) A.省级药监部门批准,发给准予广告证书 B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号 C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准,可在全国做广告 E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号 22.我国制定药品标准的原则是(A) A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素 B 以国外最先进的药品标准为准 C 保证用药安全有效 D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准 E 尽可能采用最先进的检验方法 23.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有(C) A.专用许可证明 B.检验报告书 C.质量合格标志 D.注册商标 E.使用说明书 24.以下属于可以零售的药品是(B) A.放射性药品 B.戒毒辅助药 C.麻醉药品 D.第一类精神药 E.瞿粟壳 25.关于中药饮片的管理不正确的是(E) A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器 C.发运中药饮片必须有包装 D.中药饮片包装必须印有或贴有标签 E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(D) A.相互作用产生的不良反应 B.新的不良反应 C.严重不良的反应 D.所有可疑不良反应 E.罕见不良反应 27.我国现行的药品质量标准是:(C) A.部颁标准 B.药品标准 C.中华人民共和国药典 D.英国药典 E.国际药典 28.药品注册内容不含(C) A.药品名称 B.药品包装 C.药品广告 D.药品标签、说明书的内容 E.药品质量标准 29.与“药学服务”概念不符的是(A) A.药学人员全心全意为人民服务 B.又叫药学保健 C.以病人为中心的一种服务模式 D.高于临床药学的新概念 E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务 30.生产药品所需的原料、辅料,必须符合:(D) A. 食用要求 B. 生产要求 C. 制剂要求 D. 药用要求 E. 质量要求 31.不属于特殊管理的药品是:(B) A. 麻醉药品 B. 阿托品片 C. 苯巴比妥片 D. 精神药品 E. 放射性药品 32.国家实行药品不良反应:(B) A. 核实制度 B. 报告制度 C. 公布制度 D. 登记制度 E. 公告制度 33.制定《药品经营质量管理规范》的依据是: (C) A. 国家法律、法规 B. 中华人民共和国药品管理法 C. 中华人民共和国药品管理法实施条例 D. 保证人民用药安全 E. 国家食品药品监督管理局 34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称:(D) A. 药品直销 B. 首营企业 C. 购进药品 D. 首营品种 E. 药品营销 35.药品经营质量管理规范的英文缩写为: (D) A. GMP B. GAP C. GCP 36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配:(D) A. 第一类精神药品 B. 麻醉药品 C. 放射性药品 D. 第二类精神药品 E. 非处方药 37.药品入库和出库必须执行: (D) A. 复核制度 B. 检验制度 C. GCP D. 检查制度 E. GMP 38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:(A) A. 假药 B. 劣药 C. 按劣药管理 D.按假药管理 E.仿制药 39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应:(A) A. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款 B. 五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款 C. 五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款 D. 五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款 E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上六万元以下的罚 40.应具有药学专业技术职称的是:(D) A. 医院药剂科人员 B. 药品经营企业负责人 C. 药库保管员 D. 药品零售企业中处方审核人员 E. 药品生产企业负责人 |
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