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| 标题 | 执业药师2017西药学复习资料：注射剂灭菌及无菌技术 |
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出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017西药学复习资料：注射剂灭菌及无菌技术”，希望对广大读者有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。 第九节 注射剂的灭菌及无菌技术 一、物理灭菌法 1.干热灭菌法指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。 1)火焰灭菌法不适宜药品的灭菌，而适用于金属、玻璃、陶瓷等物品的灭菌。 2)干热空气灭菌法在高温干热空气中灭菌的方法。本法穿透力弱、灭菌温度较高，灭菌时间较长。药典规定为160℃~170℃需2小时以上;170℃~180℃需1小时以上;250℃需45分钟。热原经250℃30分钟或200℃以上45分钟可遭破坏。本法适用于既耐热又不允许湿气穿透的物品的灭菌，如注射用油、油脂性基质、玻璃容器、耐高温的药粉等。 二、湿热灭菌法 在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法。此法灭菌效率高，因为有水分存在，蒸汽潜热大、穿透力强，使微生物的蛋白质更容易变性或凝固而死亡。 1)煮沸灭菌法是把待灭菌的物品放入沸水中加热灭菌的方法，通常煮沸时间为30~60min。 2)流通蒸汽灭菌法是在常压下用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为30~60min。 流通蒸汽法和煮沸灭菌法的灭菌效果不如热压灭菌法可*，不能保证杀灭所有的芽胞，但操作简便、使用安全。适用于一些不耐热且容量小的肌肉注射剂，还可以考虑加入抑菌剂。 3)热压灭菌法是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。 (1)特点灭菌可*，能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞，应用广泛。 (2)灭菌条件 115℃(67kPa)，30min;121℃(97kPa)，20min;126℃(139kPa)，15min。 (3)适用范围凡能耐受高压蒸汽的制剂(如输液、注射液、眼药水、合剂等)、玻璃、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜滤过器等均能采用此法。 5)低温间歇灭菌法适用于不耐高温的制剂的灭菌。但费时、对芽胞的杀灭效果不理想，必要时应加入抑菌剂。 三、射线灭菌法 四、滤过除菌法 是指用除菌滤器除去活的或死的微生物的一种方法。常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器(孔径0.22μm)或G6号垂熔玻璃漏斗。本法适用于对热不稳定的药物溶液，以及水和气体的除菌。除菌过程要在无菌条件下操作，以免污染。 五、化学灭菌法 1.概念 用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。不能杀死芽胞，仅对繁殖体有效。目的在于减少微生物的数量，控制一定水平的无菌状态。 2.无菌操作法和无菌检查法 3.适用范围不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等。 4.无菌检查方法 1)直接接种法 2)薄膜滤过法 执业药师西药学栏目为你推荐： 2017年执业药师考试动态 2017年执业药师考试报名时间 2017上半年执业药师考试时间 2017年执业药师准考证打印时间 2017年执业药师西药学考试复习方法 |
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