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| 标题 | 2017执业药师药事管理与法规考试练习题及答案 |
| 内容 |
执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，出国留学网执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规考试练习题及答案”，希望对各位考生有帮助。 1."药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括 A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告 B.分析总结和报告 C.方案设计，组织实施 D.组织、实施、监督稽查 E.监查、稽查、记录、分析归纳 显示答案 正确答案:A 2.药品包装内不得夹带任何未批准的 A.产品宣传品 B.企业的文字、资料 C.企业的音像及其他资料 D.产品介绍 E.介绍或宣传产品、企业的文字音像及其他资料 显示答案 正确答案:E 3.不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行 A.临床试验 B.临床Ⅱ期试验 C.生物等效性试验 D.临床Ⅲ期试验 E.临床Ⅳ期试验 显示答案 正确答案:C 4.药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当 A.自行协商解决 B.依照有关法律法规的规定，通过司法机关解决 C.依照有关法律法规的规定，通过专利行政机关解决 D.自行协商解决，或者依照有关法律法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决 E.依照相关法律，通过上级机关解决 显示答案 正确答案:D 5.第二类医疗器械临床试用的审批部门是 A.卫生部 B.国务院药品监督管理部门 C.国家工商行政管理部门 D.国家技术监督管理部门 E.省药品监督管理部门 显示答案 正确答案:B 6.监测期内的新药是 A.不得进行新药技术转让的 B.可以进行新药技术转让的 C.不得进行再生产 D.可以进口的 E.对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任 显示答案 正确答案:A 7.为在药物临床研究过程中监督执行"GCP"，申请人应 A.指定具有一定专业知识的人员进行 B.指定具有更深博士学历的人员进行 C.指定具有药学本科学历的人员进行 D.指定具有医学博士学历的人员进行 E.指定具有医、理学双博士学位的人员进行 显示答案 正确答案:A 8.统一全国量值的最高依据是 A.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具 B.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具 C.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具 D.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具 E.国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具 显示答案 正确答案:E 9.开展临床试验单位的所有研究者都应具备 A.承担科学的临床试验的专业资格 B.经过GCP培训 C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训 D.承担科学研究的专业特长 E.承担临床试验研究和能力 显示答案 正确答案:C 10.为保障受试者权益，应采取的主要措施是 A.药事管理委员会 B.伦理委员会和知情同意书 C.伦理委员会 D.合作协议书 E.知情同意书 显示答案 正确答案:B |
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