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| 标题 | 2017执业药师中药学辅导讲义之酊剂系 |
| 内容 |
本文“2017执业药师中药学辅导讲义之酊剂系”由出国留学网执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。 酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。供口服或外用。 分类： 酊剂可分为中草药酊剂、化学药物酊剂和中草药与化学药物合制的酊剂三类。中草药酊剂又分为毒剧药材酊剂和其它药材酊剂。 酊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂，每100ml应相当于原药物10g;其他酊剂，每100ml相当于原药物20g. 二、含有毒剧药品酊剂的有效成分，应根据其半成品的含量加以调整，使符合各该酊剂项下的规定。 三、酊剂可用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法制备。 (1)溶解法或稀释法 取药物的粉末或流浸膏，加规定浓度的乙醇适量，溶解或稀释，静置，必要时滤过，即得。 (2)浸渍法 取适当粉碎的药材，置有盖容器中，加入溶剂适量，密盖，搅拌或振摇，浸渍3～5日或规定的时间，倾取上清液，再加入溶剂适量，依法浸渍至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶剂至规定量后，静置24小时，滤过，即得。 (3)渗漉法 照流浸膏剂项下的方法(本版药典一部附录Ⅰ O)，用溶剂适量渗漉，至流出液达到规定量后，静置，滤过，即得。 四、酊剂久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各药品项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。 五、酊剂应置遮光容器内密封，在阴凉处贮存。 【装量】 照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查，应符合规定。 制备方法： 酊剂可用溶解、稀释、浸渍、渗漉等方法制备。酊剂应分装于洁净干燥的棕色玻璃瓶内，密闭置阴凉处贮存。 (1) 溶解法或稀释法：取药物粉末或流浸膏，加规定浓度的乙醇适量，溶解或稀释，静置，必要时滤过，即得。 (2) 浸渍法：取适当粉碎的药材，置有盖容器中，加入溶剂适量，密盖，搅拌或振摇，浸渍3～5日或规定的时间，倾取上清液，再加入溶剂适量，依法浸渍至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶剂至规定量后，静置24小时，滤过，即得。 (3) 渗漉法：照流浸膏剂项下的方法，用溶剂适量渗漉，至流出液达到规定量后，静置，滤过，即得。 注意： (1)对于有效成分已知的酊剂，应按药典有关标准进行含量测定。对于药材成分不清楚，尤其复方酊剂测定含量有困难时，应对原料的质量、溶剂、制法及含醇量有标准规定。 (2)酊剂(酒剂也同样)在贮存中易发生沉淀，原因是成分复杂。处理方法是，先测定乙醇含量，调整至规定浓度，如仍有沉淀，可滤去，再测定有效成分含量，并调至规定的标准即可。 执业药师中药学考试栏目为您推荐： 2017年执业药师考试时间 2017年执业药师报名时间 2017年执业药师准考证打印入口 执业药师2017年考试学习方法建议 执业药师2017年考试复习心得分享 2017年执业药师中药学综合知识提分试题及答案汇总 2017年执业药师中药炮制学章节巩固试题及答案汇总 |
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