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标题 2017执业药师药事管理与法规:易制毒化学品的管理条例
内容
    大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规:易制毒化学品的管理条例”,欢迎广大考生前来学习。
    易制毒化学品的管理条例:
    一、总则
    易制毒化学品分类:分为三类
    第一类是可以用于制毒的主要原料;
    第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。
    二、生产、经营管理
    1、 生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体:
    申请生产经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产经营第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。
    审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查。
    2、第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定:
    易制毒化学品药品单方制剂医学教育|网编辑整理,由麻醉药品定点经营企业经销,且不积零售。
    三、购买管理
    1、 购买第一类易制毒化学品的购买条件: 申请购买第一类易制毒化学品,应当提交下列证件:
    (一)经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明;
    (二)其他组织提交登记证书(成立批难文件)和合法使用需要证明。
    2、购买第一类易制毒化学品的审批主体:
    申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批;申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关审批。
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更新时间:2025/5/26 11:27:01