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标题 药事管理与法规模拟试题及答案(2)
内容
    出国留学网证券从业考试网为您整理“药事管理与法规模拟试题及答案(2)”,在2016执业药师考试尚未开始前,考生们来做一做药事管理与法规考前冲刺试题吧。
    1.当前,我国生产的原料药约( B )。
    A.6391家
    B.1350种
    C.8000多种
    D.5715种
    E.166家
    2.GMP的主导思想是( B )。
    A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的
    B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的
    C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
    D.药品质量是生产的核心,是检验的对象
    E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的
    3.开办药品生产企业必须符合( C )。
    A.药品管理法
    B.药品管理法实施办法
    C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
    D.有关文件规定
    E.中华人民共和国产品质量法
    4.( A )应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动,实行独立核算、具有法人地位的经济实体。
    A.生产企业
    B.药品生产企业
    C.质量保证
    D.质量体系
    E.质量
    5.目前,我国生产的中成药约有( C)。
    A.6391家
    B.1350种
    C.8000多种
    D.5715种
    E.166家
    6.药品进入国际医药市场的准入证是( A )。
    A.GMP
    B.GSP
    C.GLP
    D.GCP
    E.GAP
    7.为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。
    A.生产企业
    B.药品生产企业
    C.质量保证
    D.质量体系
    E.质量
    8.最先实施GMP的国家和年代是( E )。
    A.法国,1965年
    B.英国,1969年
    C.德国,1960年
    D.加拿大,1960年
    E.美国,1963年
    9.商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。
    A.生产企业
    B.药品生产企业
    C.质量保证
    D.质量体系
    E.质量
    10.生产药品的专营企业或者兼营企业是( B )。
    A.生产企业
    B.药品生产企业
    C.质量保证
    D.质量体系
    E.质量
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更新时间:2025/5/16 20:48:34