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| 标题 | 2016年执业药师药事管理与法规冲刺试题及答案(七) |
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出国留学网执业药师网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规冲刺试题及答案(七)”，为了拿到执业药师资格证，考生们必须努力复习，下面来看看这些关于药事管理与法规的习题，你会做了吗？ 1.对首营品种合法性及质量情况的审核包括 A.核实药品的批准文号和取得质量标准 B.审核药品的包装、标签、说明书等 C.了解药品的性能用途 D.了解药品的检验方法 E.了解药品的储存条件及质量信誉 显示答案 正确答案:ABCDE 2.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括 A.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度 B.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息 C.负责首营企业和首营品种的质量审核 D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训 E.负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程 显示答案 正确答案:ABCDE 3.用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应低于 A.大型零售企业营业场所面积100M2，仓库30M2 B.中型零售企业营业场所面积50M2，仓库20m2 C.小型零售企业营业场所面积40M2，仓库20m2 D.零售连锁店营业场所面积40M2 E.大型零售企业营业场所面积200M2，仓库50M2 显示答案 正确答案:ABCD 4.药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存 A.至有效期后1年 B.至有效期后2年 C.不少于2年 D.不少于3年 E.5年 显示答案 正确答案:AD 5.销售特殊管理的药品 A.应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应 B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章 C.处方保存2年 D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项 E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售 显示答案 正确答案:ABCDE 6.GSP检查员的行为准则是 A.遵守国家法律和有关GSP认证工作的规章制度 B.忠于职守，做到准确公正 C.努力提高检查技能和维护检查工作声誉 D.不得泄露任何有关检查工作和涉及受检查企业利益的信息 E.不接受任何组织和个人的馈赠物品或其他形式的好处 显示答案 正确答案:ABCDE 7.以下与药品零售企业的管理规范相符的是 A.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿 B.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定 C.处方药不应采用开架自选的销售方式 D.非处方药可不凭处方出售 E.营业时间内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售 显示答案 正确答案:ABCDE 8.药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是 A.售后服务 B.计划与采购 C.验收、储存 D.调拨、运输 E.销售 显示答案 正确答案:ABCDE 9.以下规定了必要的和严格的市场准入条件、程序和行为规范的药事组织是 A.普通的药品研发单位 B.医疗机构 C.药品零售企业 D.药品批发企业 E.药品生产企业 显示答案 正确答案:CDE 10.药事组织管理模式的特征是 A.除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP B.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如GMP，GSP C.由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式 D.为达目的，针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施 E.以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的 显示答案 正确答案:ABCDE 出国留学网2014年执业药师资格考试网络培训班招生方案 |
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