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标题 2017年执业药师《药事管理与法规》重点：许可证标注事项
内容
    大家做好准备迎接执业药师考试了吗?出国留学网诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》重点：许可证标注事项总结”，只要付出了辛勤的劳动，总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。
    2017年执业药师《药事管理与法规》重点：许可证标注事项总结
    1、《药品经营许可证》应当载明：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。
    许事事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限)
    2、《医疗机构制剂许可证》载明：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。
    药品监督管理部门许可的事项：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行))
    许可事项变更(变更前30日申请)：制剂室负责人、配制地址、配制范围;
    登记事项变更(变更后30日申请)：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。
    3、执业药师变更注册：执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。
    4、注意事项：
    (1)和《药品注册管理办法》、《医疗机构配制制剂注册管理办法》的补充申请区分开。
    (2)和执业药师再注册分开，再注册条件是五条。
    (3)药品广告审查办法：药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。
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更新时间：2026/3/29 15:36:26